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众所周知，“甲醛熏蒸”作为传统的空间灭菌方法能够达到十分理想的效果，但其负面影响也很大：首先，其带来的残留，难以短时间排清；其次，熏蒸容易产生多聚物结晶，其缓慢升华也会给环境带来持续的甲醛残留；再次，从残留的角度出发，其毒性对药品生产的安全性、现场员工的健康都带来了很大的风险。
尽管如此，它目前仍然被部分制药企业所采用。所以在甲醛熏蒸时、或熏蒸后都容易在车间周边检出甲醛污染物。
因此，今天在详细介绍甲醛带来的健康风险之余，还将为大家提供一种能够替代“甲醛熏蒸”并达到良好空间灭菌效果的方法！
甲醛带来的健康危害
甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。
美国国家环境保护局将甲醛分类为可能致癌物质，国际癌症研究机构（IARC）则将其分类为人类致癌物质。IARC组织专家小组指出，甲醛不但能导致鼻腔癌和鼻窦癌，并有强烈但尚不充分的证据显示可以引起白血病。因为，目前白血病方面的证据还仅限于流行病学方面的发现，尚未能分析白血病的癌变机理。
美国疾病控制中心、国立职业安全与卫生研究所（此处简称为CDC／NIOSH）和职业安全与卫生管理局（此处简称为OSHA）联合发出公报，提醒企业主、生产工人和医学卫生工 作人员：甲醛可能是人类的潜在致癌物。公报提出必须采取工程技术控制，对暴露水平监测及对工作条件加以控制，使职业接触甲醛污染减少到最低可能的限度。
《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 》 里面提到，“加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高员工素质 ”。对企业来说，应该尽量排除、降低有毒有害物质的影响，确保工作环境的安全，做好职业健康和安全管理的工作。
因此，2019年现行的强制性法规规定了制药业需要限制甲醛的排放量。
2019出台制药工业的甲醛排放标准
国家生态环境部与国家市场监督管理总局联合颁布《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）,2019年7月开始实施。
其中对甲醛的排放限值、企业边界浓度作出要求。摘录如下：
相关国家标准下载（点击下方标题即可下载）：
介绍完甲醛的危害以及相关法规后，下面就来讲讲能够达到和“甲醛熏蒸”相同灭菌效果的气体灭菌方式。
没错！就是由广州东弘仪器开发有限公司开发的空间灭菌设备——广州东弘DF洁净空间灭菌系统！
它也可以作为替换甲醛熏蒸的理想选择。该设备使用干雾式过氧化氢灭菌方式，可以对各种环境微生物达到良好的效果，生物指示剂挑战测试效果达到10的6次方，灭菌时间可短至2.5小时。
广州东弘DF洁净空间灭菌系统主要是利用压缩空气为动力，将消毒剂以干雾方式持续、恒定地雾化成小于 10微米的液滴，并以极高速度分散至待灭菌空间的空气中，微滴以布朗运动的方式进一步弥散，实现对空间 100%的全覆盖，不留任何消毒死角，从而达到很好的灭菌效果。可替代现有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化过氧化氢)等灭菌方法。
感兴趣的朋友欢迎联系东弘产品经理。
张经理
众所周知，“甲醛熏蒸”作为传统的空间灭菌方法能够达到十分理想的效果，但其负面影响也很大：首先，其带来的残留，难以短时间排清；其次，熏蒸容易产生多聚物结晶，其缓慢升华也会给环境带来持续的甲醛残留；再次，从残留的角度出发，其毒性对药品生产的安全性、现场员工的健康都带来了很大的风险。
尽管如此，它目前仍然被部分制药企业所采用。所以在甲醛熏蒸时、或熏蒸后都容易在车间周边检出甲醛污染物。
因此，今天在详细介绍甲醛带来的健康风险之余，还将为大家提供一种能够替代“甲醛熏蒸”并达到良好空间灭菌效果的方法！
甲醛带来的健康危害
甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。
美国国家环境保护局将甲醛分类为可能致癌物质，国际癌症研究机构（IARC）则将其分类为人类致癌物质。IARC组织专家小组指出，甲醛不但能导致鼻腔癌和鼻窦癌，并有强烈但尚不充分的证据显示可以引起白血病。因为，目前白血病方面的证据还仅限于流行病学方面的发现，尚未能分析白血病的癌变机理。
美国疾病控制中心、国立职业安全与卫生研究所（此处简称为CDC／NIOSH）和职业安全与卫生管理局（此处简称为OSHA）联合发出公报，提醒企业主、生产工人和医学卫生工 作人员：甲醛可能是人类的潜在致癌物。公报提出必须采取工程技术控制，对暴露水平监测及对工作条件加以控制，使职业接触甲醛污染减少到最低可能的限度。
《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见 》 里面提到，“加强质量安全培训，严格环境、职业健康和安全（EHS）管理，提高员工素质 ”。对企业来说，应该尽量排除、降低有毒有害物质的影响，确保工作环境的安全，做好职业健康和安全管理的工作。
因此，2019年现行的强制性法规规定了制药业需要限制甲醛的排放量。
2019出台制药工业的甲醛排放标准
国家生态环境部与国家市场监督管理总局联合颁布《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）,2019年7月开始实施。
其中对甲醛的排放限值、企业边界浓度作出要求。摘录如下：
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介绍完甲醛的危害以及相关法规后，下面就来讲讲能够达到和“甲醛熏蒸”相同灭菌效果的气体灭菌方式。
没错！就是由广州东弘仪器开发有限公司开发的空间灭菌设备——广州东弘DF洁净空间灭菌系统！
它也可以作为替换甲醛熏蒸的理想选择。该设备使用干雾式过氧化氢灭菌方式，可以对各种环境微生物达到良好的效果，生物指示剂挑战测试效果达到10的6次方，灭菌时间可短至2.5小时。
广州东弘DF洁净空间灭菌系统主要是利用压缩空气为动力，将消毒剂以干雾方式持续、恒定地雾化成小于 10微米的液滴，并以极高速度分散至待灭菌空间的空气中，微滴以布朗运动的方式进一步弥散，实现对空间 100%的全覆盖，不留任何消毒死角，从而达到很好的灭菌效果。可替代现有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化过氧化氢)等灭菌方法。
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