完全符合质量管理要求:
» 用户管理
不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其
职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有唯一性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假
冒。
» 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实
有效,防止被篡改,文件以PDF格式导出。
FD-V1基本型软件功能:
InsMark FD软件功能 |
FD-V1基本型 |
||
21CFR Part11 |
用户管理 |
用户数量 |
10 |
用户登录密码保护 |
有 |
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用户分级和权限设定 |
2级权限 |
||
修改日期时间的权限规定 |
有 |
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电子签名 |
电子签名 |
有 |
|
密码策略,定期提醒修改 |
有 |
||
测量方法存储 |
20个(折光仪) |
||
最终测量数据数据库 |
1000组 |
||
废弃测量数据数据库 |
250组 |
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废弃的方法数据库 |
100组 |
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审计追踪 |
10000组 |
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数据安全 |
传输软件注册,授权 |
有 |
|
多种文件格式导出 |
|
||
21CFR传统方法(打印、手工签名) |
无 |
||
灵活使用的Easy mode |
无 |
IR120FD-V1智能折光仪
特点:
1.英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2.一点校准功能
3.提供新鲜的校准液,确保测量的准确性
4.独创的测量系统自动监控,补偿和报警功能
5.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)。
技术参数:
测量范围:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.1%
精确度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
温度控制方式:流通池(建议配置仪迈专用水浴)
测量方法:最多编辑存储100种
温度测量范围: 0 - 95℃
温度测量分辨率: 0.1℃
温度控制范围:——
温控精度:——
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
通讯接口:RS232,U盘读写口,RS485(仪迈专用水浴接口)
数据库:大于8000组数据
显示:彩色触摸屏
棱镜:硬质玻璃
电源:100-240V,50/60Hz
IR140FD-V1智能折光仪
特点:
1.英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2.一点校准功能
3.提供新鲜的校准液,确保测量的准确性
4.独创的测量系统自动监控,补偿和报警功能
5.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)。
技术参数:
测量范围:nD: 1.3000-1.7000(nD)
Brix: 0.0-100.0%
分辨率: nD: 0.0001(nD)
Brix: 0.10%
精确度: nD: ±0.0001(nD)
Brix:±0.1%
温度控制方式:帕尔贴控温系统/流通池(建议配置仪迈专用水浴)
测量方法:最多编辑存储100种
温度测量范围: 0 - 95℃
温度测量分辨率: 0.1℃
温度控制范围: 5 - 80℃
温控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
通讯接口:RS232,U盘读写口,RS485(仪迈专用水浴接口)
数据库:大于8000组数据
显示:彩色触摸屏
棱镜:蓝宝石
电源:100-240V,50/60Hz
IR180FD-V1智能折光仪
特点:
1.英文显示,工程师上门提供专业服务:3Q,软件调试,用户培训
2.一点校准功能
3.提供新鲜的校准液,确保测量的准确性
4.独创的测量系统自动监控,补偿和报警功能
5.符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)。
技术参数:
测量范围:nD: 1.30000-1.70000(nD)
Brix: 0.00-100.00%
分辨率: nD: 0.0001/0.00001双精度可选(nD)
Brix: 0.1%/0.01%
精确度: nD: ±0.00001(nD)
Brix:±0.01%
温度控制方式:帕尔贴控温系统/流通池(建议配置仪迈专用水浴)
测量方法:最多编辑存储100种
温度测量范围: 0 - 95℃
温度测量分辨率: 0.1℃
温度控制范围: 5 - 80℃
温控精度: ±0.2℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
通讯接口:RS232,U盘读写口,RS485(仪迈专用水浴接口)
数据库:大于8000组数据
显示:彩色触摸屏
棱镜:蓝宝石
电源:100-240V,50/60Hz