旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。
完全符合质量管理要求:
» 用户管理
4级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,具有唯一性。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
» 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改,高等级防护MD5文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法,打印加手工签名,更贴近中国用户使用习惯
灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:
InsMark FD软件功能 |
FD-V3加强型 |
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21CFR Part11 |
用户管理 |
用户数量 |
50 |
用户登录密码保护 |
有 |
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用户分级和权限设定 |
4级权限 |
||
修改日期时间的权限规定 |
有 |
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电子签名 |
电子签名 |
有 |
|
密码策略,定期提醒修改 |
有 |
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测量方法存储 |
200个 |
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最终测量数据数据库 |
100000组 |
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废弃测量数据数据库 |
10000组 |
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废弃的方法数据库 |
1000组 |
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审计追踪 |
100000组 |
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数据安全 |
传输软件注册,授权 |
有 |
|
多种文件格式导出 |
PDF、Excel |
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导出文件验证高等级防护MD5 |
有 |
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21CFR传统方法(打印、手工签名) |
有 |
||
灵活使用的Easy mode |
有 |
IP-digi300/1FD-V3数字旋光仪
特点:
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
7.仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
准确度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重复性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
可测透过率低达:0.1%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:进口偏振片
温度控制方式: --
温度控制范围: --
温控准确度:--
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:U盘读写口,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通标准管X 1
100mm普通标准管X 1
温度传感器X 1
软件包x 1
InsMark I型打印机:1台
其它:可定制各种石英管
IP-digi300/2FD-V3数字旋光仪
特点:
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
7.仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
准确度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重复性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
可测透过率低达:0.1%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:进口偏振片
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围: 10 - 50℃
温控准确度:±0.2℃
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:U盘读写口,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通标准管X 1
100mm温控标准管X 1
温度传感器X 1
软件包x 1
InsMark I型打印机:1台
其它:可定制各种石英管
IP-digi300/2+FD-V3数字旋光仪
特点:
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
7.仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
准确度:OR ° ±0.01°
°Z ±0.03 °Z
重复性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
可测透过率低达:0.1%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:进口偏振片
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围: 10 - 50℃
温控准确度:±0.2℃
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:U盘读写口,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通标准管X 1
200mm温控标准管X 1
温度传感器X 1
软件包x 1
InsMark I型打印机:1台
其它:可定制各种石英管
IP-digi300/3FD-V3数字旋光仪
特点:
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
7.仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.001 °Z
准确度:OR ° ±0.006°
°Z ±0.02 °Z
重复性:OR ° 0.002°
°Z 0.006 °Z
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
可测透过率低达:0.1%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:进口偏振片
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围: 10 - 50℃
温控准确度:±0.2℃
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:U盘读写口,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通标准管X 1
100mm温控标准管X 1
温度传感器X 1
软件包x 1
InsMark I型打印机:1台
其它:可定制各种石英管