嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-Cell，CAR-T)免疫疗法是目前肿瘤免疫治疗中最有希望治愈肿瘤的方法之一，其在血液肿瘤的治疗中显示出非常积极的疗效，正在彻底改变癌症免疫治疗领域。

截至目前，国内外已有多款CAR-T细胞疗法获批上市，且国内多家公司正在开发新的细胞药物，相关的临床研究项目数量逐年走高。

尽管CAR-T细胞输注后有很高的缓解率，但安全性问题限制了CAR-T细胞疗法的大范围推广。在高达三分之一的患者中，会出现与诱导强大的免疫效应反应直接相关的显著毒性，最常见的免疫介导毒性是细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome, CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

CRS通常以发烧和体质症状开始，如僵硬、不适和厌食，在严重病例中，CRS表现为全身炎症反应的其他特征，包括低血压、缺氧和/或器官功能障碍。然而，如果CRS的症状和体征得到及时识别和处理，那么大多数患者的器官功能障碍是可以预防或可逆的。

ICAN通常表现为中毒性脑病，首先是发现单词困难、困惑、发育不良、失语症、精细运动技能受损和嗜睡。在更严重的病例中，癫痫、运动无力、脑水肿和昏迷已被发现。大多数ICAN临床特征的患者都会有CRS之前的症状。

因此，CRS可被视为ICAN的“发起事件”或辅助因子，ICAN通常发生在CRS症状消退后，与CRS类似，ICAN在大多数无永久性神经功能障碍的患者中是可逆的。所以在临床治疗过程中，CRS相关因子的检测至关重要。

与CRS相关的细胞因子很多，但有几个是特别关键的，分别是：

在实行CAR-T等细胞疗法后，可检测上述4个关键细胞因子的水平是否上升，来判断是否诱发CRS及严重程度，谱新生物Bluekit新推出的多因子试剂盒就可同时检测这4个因子！

采用双抗夹心法分析血清、血浆及细胞培养上清中人表达的CAR-T/CRS(细胞因子释放综合征)中分泌的细胞因子（IL2、IL6、IL10、IFN-γ）。