在各类制造业和实验室中,都会接触到不同种类的化学物品,其中一些具有挥发性的化学品就会挥发到空气当中,平常我们在工业车间和实验室都容易闻到各种来源于化学品的气味。虽然不是全部都有害,但也不排除其中一部分是无法避免使用,但一定浓度下就会对人体造成伤害。那我们怎么去查询相关标准,了解并区分有害的气体呢?这个问题国内外的官方组织都有考虑到,并制定标准供民众查询。
国标《工作场所有害因素职业接触限值》
中国疾病预防控制中心制作的标准,列明了339种化学物质的CAS编号和职业接触限值OELs,具体品种可从网上搜素到GBZ 2.1-2007,从其表1《工作场所空气中化学物质容许浓度》查到相关限值。
GB获取途径较多,比如这个网站http://www.zywsw.com/wsfg/standard-m02.htm
表中的职业接触限制OELs包括时间加权平均容许浓度 PC-TWA、短时间接触容许浓度 PC-STEL和最高容许浓度 MAC三类,具体定义分别如下:
时间加权平均容许浓度 permissible concentration-time weighted average,PC-TWA
以时间为权数规定的8h工作日、40h工作周的平均容许接触浓度。
短时间接触容许浓度 permissible concentration-short term exposure limit,PC-STEL
在遵守PC-TWA前提下容许短时间(15min)接触的浓度。
最高容许浓度 maximum allowable concentration,MAC
工作地点、在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。
美国职业安全与健康研究所标准
美国职业安全与健康研究所列明对生命健康有不利影响的化学品的即时危害值,在CDC网站https://www.cdc.gov/niosh/idlh/intridl4.html可以看到列表,点击化学品名称更有详细资料,或用右上角的搜素功能也可轻松查找。
通常我们首先在页面中核对清楚化学物质CAS编号,确认找对化学物质。然后查看化学物质的暴露建议值REL(The recommended exposure limit)与暴露限制值PEL(The permissible exposure limit)两个限值。
其中有限制后标注TWA的意义与国标中的相似,通常指8小时暴露平均值(A TWA is the average exposure over a specified period of time, usually a nominal eight hours.)
查询举例
对比药企气体熏蒸常用的化学品,过氧化氢与甲醛的安全浓度标准。
按照国内标准:
在备注栏内标(敏),是指已被人或动物资料证实该物质可能有致敏作用,另外,国际癌症研究中心(IARC)将潜在化学致癌性物质分类为:G1:确认人类致癌物(carcinogenic to humans);G2A:可能人类致癌物(probably carcinogenic to humans);G2B:可疑人类致癌物(possibly carcinogenic to humans);G3:对人及动物致癌性证据不足(not classifiable as to carcinogenicity to humans)和G4:未列为人类致癌物(probably not carcinogenic to humans)。
按照美国标准:
简单对比一下就如下表:
可以看到对甲醛的限制要比过氧化氢高,国标中标注甲醛为G1致癌物,美标的建议限制值(NIOSH REL)还低至0.016ppm TWA。
近年来,过氧化氢灭菌技术越来越受制药界的重视,逐渐取代甲醛气体熏蒸带有高残留、致癌危害的传统方式。甲醛熏蒸后的车间,容易出现残留气体浓度超标,设备表面有固体甲醛结晶物等问题。而过氧化氢气态灭菌排风1-2小时后,可以通过残留检测仪对空气指标检测,均为发现超标情况。这是由于过氧化氢在排风时,可快速分解为水和氧气,对环境和人员均无危害。
由广州东弘仪器开发有限公司开发的空间灭菌设备,能有效提供干雾过氧化氢灭菌技术。该设备更新了控制模块的芯片,为洁净环境计算精准的灭菌剂用量,有效防止氧化物腐蚀,实现灭菌过程的自动控制。灭菌后,可提供气体残留检测服务,确保人员安全,有助于提高药企的合法合规性,保证制药生产环境的安全性,从而提升药品质量。