过滤，是许多实验和生产过程中普遍而必不可少的操作。而我在和客户交流过程中，发现不少客户对过滤器的选择以及过滤器的孔径定义存在很多的疑问，比如：“使用了深层过滤器0.5 um过滤的产品，为什么还要过滤预过滤0.45um的过滤膜？”、“过了0.2um滤膜是否就是除菌了？”等等这些。

今天，我们就来说道说道“过滤器及其孔径”的那些事儿。

对于深层过滤器和预过滤器膜标称的孔径，不同生产商有着不同的定义，现在并没有一个行业标准去统一深层过滤和预过滤膜。因此不同厂家的深层过滤和预过滤膜之间没有可比性，同一厂商的相同标注孔径的深层过滤器和预过滤器之间也没有可比性，孔径的标称对于预测微生物截留和比较不同生产商生产的过滤器产品并没有实际的意义。

这个孔径的由来还有一段故事：

早在上世纪60年代，膜过滤器就出现在市场上。当时含有0.45um孔径的膜过滤器被认为是“除菌级”的液体过滤器，并用于注射剂的除菌过滤。这些过滤器采用黏质沙雷菌(Serratia marcescens)进行挑战来确认其截留性能。

但是，后来科学家发现缺陷型假单胞杆菌在104 ~106CFU/cm2的挑战水平时，可以穿透0.45um的过滤器，造成“除菌”过滤后的培养基的污染。于是，制药行业就迫切需要一种膜可以完全截留住这种细菌。

上个世纪七十年代末，八十年代初各滤膜生产商发展了各自的方法来进行膜的表征。但是，Millipore的方法在1983年被ASTM（美国材料与试验协会）采用。基于ASTM F838细菌截留标准方法，密理博率先在80年代初推出了第一款真正意义上的除菌级过滤器。它基于聚偏二氟乙烯(PVDF)材料，具有一定孔结构，孔径分布的膜。