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从制造到智造-产业升级融入制药行业

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中国经过二十多年的变革,制造业蓬勃发展,已是名副其实的“制造大国”。在500种工业品产量统计当中,有220多种产量居世界第一位,制造业净出口居世界第一位,制造业增加值在世界占比达到20.8%。

现今提及到“中国制造”“Made in China”,代表的再也不限于九十年代的小商品,而是能在世界上独当一面的旗舰式产品。中国制造业也在国家的引导下,走向中国智造的阶段。2015年政府工作报告首次提出“中国制造2025”,同年5月8日国务院发布《中国制造2025》总体规划,2016年则是进入到“启动实施”阶段,2017年则提出“深入实施”。世界各国也在实施新一轮的制造业变革,如德国推动的工业4.0和美国的赛博-物理系统技术(CPS),都获得高度的重视。中国工程院院长周济表示,中国制造业走的是“工业2.0”补课、“工业3.0”普及、“工业4.0”示范的“并联式”发展道路,需要投入更多的精力于技术开发,提升工艺的卓越性,从“中国制造”迈向“中国智造”。

历史上有3次工业革命,学者从中总结出5M要素提升的理论。指出之前的工业革命核心是围绕前5M(材料、机器、方法、测量、维护)的提升,而智能制造的革命将会添加上第6个M——建模。在以数据基础建立的模型上快速积累经验,分析并提升工艺,大大加快了知识的产生于传承的过程,获得随时从数据中创造最大价值流的能力。

●   Material——材料,包括特性和功能等

●   Machine——机器,包括精度、自动化、和生产能力等

●   Methods——方法,包括工艺、效率、和产能等

●   Measurement——测量,包括六西格玛、传感器监测等

●   Maintenance——维护,包括使用率、故障率、和运维成本等

●   Modeling——建模,数据和知识建模,包括监测、预测、优化和防范等

迈入智造的时代,核心变革在建模的技术突破。而建立精确的模型,数据积累是必不可少。在制药行业当中,数据记录、建立数据库等工作经常会出现在技术改进的项目里面,传感器、高精度的生产技术也让大量数据积累的实现变为可行。相应的,产业对设备的数据记录、自动保存,以及数据一致性等也提出了新的要求。

作为一项新的空间灭菌技术,由广州东弘仪器开发有限公司开发的空间灭菌设备,也提供相关的支持,为此更新了控制模块的芯片,实现了以下功能:

1.    彩色触屏输入面板。7寸彩色电容式触屏输入面板,比原文字LCD面板有更高的操作效率。也给予用户更简单的操作逻辑,缩短了人员培训的时间。配合新的订制芯片,让设备实现更多的功能。

2.    自动控制的灭菌程序。配液方案在现场,通过环境的参数计算得到。操作人员可直观的按照屏幕提示进行配液,避免人员操作失误。根据配液方案及喷雾气压,从而获得喷雾需要的时间,实现设备自动计时,无需人员留守。也可以遥控的方式,在安全范围外进行设备的启停控制。

3.    自动记录的灭菌数据。东弘空间灭菌设备在运行过程中,将会储存输入的参数、灭菌配液方案、自动控制的过程记录,灭菌相关数据更可通过热敏打印输出。另外,对灭菌区域相关参数可以模板方式储存,方便重复调用。而系统可进行权限密码管理,实现设定、操作、查看等权限分级限定。

广州东弘DF洁净空间灭菌系统主要是利用压缩空气为动力,将消毒剂以干雾方式持续、恒定地雾化成小于 10微米的液滴,并以极高速度分散至待灭菌空间的空气中,微滴以布朗运动的方式进一步弥散,实现对空间 100%的全覆盖,不留任何消毒死角,从而达到很好的灭菌效果。可替代现有的甲醛、臭氧、 VHP(汽化过氧化氢)等灭菌方法。

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